近来，重慶華美整形外科醫院（下稱重慶華美）成功備案國家醫療器械臨床試驗機構（GCP），標志著該院具備開展醫療器械臨床試驗相應的專業技術水平、組織办理才能及倫理審查才能，是醫院臨床科研的全新起點，將有力进步科創研發的學術水平缓技術水平，加速建設醫美專科的教、學、研演示高地。

　　GCP是指臨床試驗質量办理規范，是臨床試驗全過程的質量標准，包含计划設計、組織實施、監查、稽察、記錄、剖析總結和報告，臨床試驗的范圍包含藥物、醫療器械、診斷試劑等。

　　臨床試驗作為醫療器械研發的必經階段，是評價其安全性和有效性最嚴謹的办法，也是藥品監督办理部門進行審批的重要內容和關鍵依據。

　　上一年6月，重慶華美全面啟動GCP備案作业，依據《醫療器械臨床試驗機構條件和備案办理辦法》《醫療器械臨床試驗質量办理規范》等相關規定，組建由高級職稱專家團領銜的專業研讨團隊，拟定完善的臨床試驗办理制度和SOP，以保证臨床試驗能够順利有序安全地開展。

　　歷時9個多月的扎實籌備，本年3月，重慶華美完成了國家藥監局醫療器械臨床試驗機構備案，並於3月5日順利通過重慶市藥監局組織的GCP備案后初次現場監督檢查，標志著該院已具備開展醫療器械臨床試驗的資質與才能。

　　“作為一家有著26年歷史的三級整形外科醫院，重慶華美積極參與GCP機構建設，是為了更好地發揮人才優勢與技術優勢，打造集协作研發、效果轉化、臨床診療於一體的科研創新演示渠道。”重慶華美醫務院長向貴平介紹稱。

　　此次重慶華美成功備案GCP，是醫院實力、專科診療水平、臨床科研才能的綜合體現，接下來，該院將以此為起點，扎實推進GCP機構建設，持續引進科研和臨床人才，攜手上游廠商协作研發，促進效果轉化，构成醫美特征及專科亮點，助力行業高質量發展。

　　不僅如此，醫院將緊跟國內外GCP办理和臨床試驗研讨技術的最新進展，引进最前沿、最優質的臨床試驗資源，持續優化研發战略和試驗办法，进步臨床試驗的安全性和可靠性，打造優質的研讨渠道。

　　“我們信任，隨著國家醫療器械臨床試驗機構落地重慶華美，將全方面进步醫院的科研及診療水平，參與臨床試驗的醫務人員能夠接觸到國內外最前沿的診療计划、一手的臨床試驗數據，這對於进步團隊的學術水平，建設醫美專科特征的創新研讨型醫院奠定了堅實基礎，能夠更好地服務每一位求美者。”向貴平表明。（重慶華美整形外科醫院 供稿）

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