2024年9月15日，齐鲁制药司美格鲁肽相似药的上市请求取得NMPA受理，这是继九源基因、丽珠集团之后第3家申报上市。（华东医药的全资子公司中美华东是九源基因榜首大股东，持股21.06%）

　　但要留意的是，现在国产申报的司美格鲁肽相似药适应症都是降糖，而不是减重。

　　即便这样，商场对此重视也较高的原因是：若药企的司美格鲁肽降糖适应症获批后，意味着出产的药物安全性、有用性是有必定确保的，后续仅需对减重适应症进行推动即可，是有望快速分到司美格鲁肽减重商场求过于供、生长空间较大的“盈余”。

　　而笔者想要提示的是，尽管与上一年特斯拉CEO马斯克揭露表明多肽类药物司美格鲁肽减重有用，使其成为本钱和药企纷繁追捧的“香饽饽”，仅相隔1年有余，但司美格鲁肽的减重赛道竞赛格式已产生改变。

　　现在是“内忧外患”，内有国产司美格鲁肽仿制药申报连续获受理，外有竞品多肽类减重药上市和布局，混战已不可避免，竞赛红海或将敞开。详见下文。

　　司美格鲁肽，属GLP-1受体激动剂类药物，以葡萄糖浓度依靠的方法促进胰岛素排泄，按捺胰高糖素排泄、下降血糖，一起能推迟胃排空然后按捺胃口。

　　其开端作为糖尿病治疗药物，2017年末在美国上市，2021年4月在我国上市。

　　不过，跟着2021年4月，司美格鲁肽注射液（每周 1 次，2.4mg）超重或肥壮适应症获美国FDA赞同上市，并在同年再获欧盟赞同，以及于2024年6月在国内获批上市出售后，已成为诺和诺德继利拉鲁肽之后主打的升级版减重药。

　　2024年上半年，司美格鲁肽减重版Wegovy出售额30.75亿美元，同比增加74%，是该药物的成绩增加首要驱动要素。一起，要留意，降糖药物出售额也比较大，且司美格鲁肽算计出售额129.6亿美元。占到诺和诺德总营收的三分之二。

　　再加上，司美格鲁肽的继续缺货现状，以及结合诺和诺德司美格鲁肽原研药专利到期的时刻在欧洲和日本是2031年，在美国是2032年，在国内是2026年，全球尚无仿制药获批上市的状况看，也驱动国内药企快速抢滩布局该药物，敞开抢夺首仿之位的战场。

　　从开展看，九源基因、丽珠集团以及齐鲁制药别离于本年4月份、6月份和9月份进行了司美格鲁肽降糖适应症的申报；一起，九源基因、丽珠集团、联邦制药、倍特药业、翰宇药业、特瑞药业等多家现已请求了减重适应症的临床试验。

　　也就是说，比及2026 年司美格鲁肽我国专利过期之时，GLP-1赛道或将有多个产品会集连续上市比赛这个“千亿”商场。

　　除此之外，与司美格鲁肽作用机制相似的多肽类竞品药物上市，并已正面交锋。详细如下：

　　本年7月19日，礼来的替尔泊肽减重适应症在国内已获批，且替尔泊肽以其双靶点的规划在临床试验中展示出了更好的减重作用。

　　现在已揭露的非头仇人司美格鲁肽STEP 1和替尔泊肽SURMOUNT-3的临床试验多个方面数据显现，在每周一剂保持的时刻为68周的临床试验中，2.4mg的司美格鲁肽使用者均匀减重14.9%，而在每周一剂保持的时刻为72周的临床试验中，10/15mg的替尔泊肽使用者均匀减重21.1%。

　　这也是，替尔泊肽减重适应症2023年11月8日在美国获批，两个月不到的时刻，就完成1.76亿美元收入的重要原因。要知道，诺和诺德的司美格鲁肽减重药2021年超半年的时刻出售也就才2亿美元左右。

　　若再比照2024上半年出售状况，礼来替尔泊肽减重药出售额17.61亿美元，已挨近司美格鲁肽上市出售2年左右（2023H1期间）的金额，可看到其放量比司美格鲁肽更快。

　　更要留意的是，礼来由于替尔泊肽出售额放量较快上调2024全年营收预期，从424-436亿美元上调至454-466亿美元，显现出公司对未来成绩的坚定信心。而诺和诺德却下调了2024全年的盈余预期，从此前预期的22%-30%到20%-28%之间，被商场所诟病。

　　8月27日，礼来宣告，已开端以单剂量小瓶装方式，经过直接面向顾客的LillyDirect网站自费途径出售其重磅瘦身药Zepbound。且Zepbound 单剂量小瓶比一切其他用来治疗肥壮症的肠促胰岛素药物（GLP-1）的标价至少低 50%。

　　2.5毫克、5.0mg毫克履行新价格别离为99.75美元/瓶、137.25美元/瓶，对应每月费用别离为399美元、549美元。

　　而音讯称，本年5月诺和诺德举行财报电话会议时，该公司首席财政官Karsten Munk Knudsen表明，由于销量巨大加上竞赛十分剧烈，诺和诺德方案下调其瘦身药Wegovy在美国的价格。

　　除此之外，现在不少药企也在加快推动立异GLP-1瘦身药的研制，未来或有司美格鲁肽的更多竞品上市。

　　如瑞士医药巨子罗氏上一年末也宣告，赞同以27亿美元的先期价格收买未上市的美国瘦身药开发商Carmot Therapeutics。这在某种程度上预示着其经过收买“快车道”进入瘦身药商场，应战诺和诺德和礼来。

　　总结看，在司美格鲁肽竞品上市，专利将到期，仿制药多款布局，且未来将连续获批上市的状况下，混战不可避免；而礼来瘦身药产品的降价更是打开了降价的大门，该商品商场的开展已由之前的“香饽饽”年代产生了改变。

　　所以，假如说之前药企没有司美格鲁肽布局，可能会影响商场竞赛力；而当下假如布局了司美格鲁肽，但推动开展较慢，就要考虑该款药物的投入产出比了。由于内卷敞开，竞赛红海降临的状况下，该考虑药物上市后面对的商场“落潮”境遇下的自保了。